Кинеска компанија доби дозвола за мозочен имплант за пациенти со парализа

Кина одобри прв инвазивен мозочно-компјутерски интерфејс за медицинска употреба, што претставува значаен регулаторен чекор во амбицијата на кинеските стартапи да се натпреваруваат со американските компании во оваа напредна технолошка област. Одобрението го издаде Националната администрација за медицински производи, која му даде зелено светло на компанијата Neuracle Technology од Шангај за комерцијализација на имплант наменет за возрасни пациенти со делумна парализа предизвикана од повреди на ‘рбетниот мозок.

Според резултатите од клиничките испитувања, технологијата на Neuracle им помогнала на пациентите да ја подобрат способноста да држат и фаќаат предмети со рацете. Системот се состои од повеќе компоненти, вклучувајќи имплантирани мозочни сензори, роботска ракавица, хируршки алатки, алгоритам за декодирање на мозочни сигнали и софтвер за медицинско тестирање и клиничко управување. Технологијата е тестирана кај 36 пациенти, но засега е наменета само за лица кои сè уште имаат одредена функција во горниот дел од раката.

Ограничувањето делумно произлегува од дизајнот на имплантот, кој има помал број канали за детектирање сигнали и се поставува надвор од надворешната мембрана на мозокот. За разлика од него, некои понапредни системи користат повеќе канали и се поставуваат поблиску до мозокот, што им овозможува на целосно парализирани пациенти да извршуваат задачи како користење интернет, испраќање електронска пошта или играње видео игри.

Развојот на вакви технологии во Кина е дел од поширока државна стратегија. Владата го вклучи развојот на мозочно-компјутерски интерфејси меѓу шесте стратешки индустрии на иднината во последниот петгодишен план и најави поддршка за создавање светски конкурентни компании до крајот на деценијата. Дел од мерките вклучуваат поедноставени регулаторни процедури и подготовка на системи за надомест на трошоците уште пред производите да стигнат на пазарот.

Одобрението предизвика и раст на акциите на неколку компании поврзани со оваа технологија на берзата во Хонгконг. Истовремено, инвестициите во оваа област продолжуваат да се зголемуваат на глобално ниво. Во Кина, компанијата StairMed неодамна обезбеди финансирање од околу 500 милиони јуани, предводено од Alibaba, за понатамошни клинички испитувања на мозочни импланти. Друга компанија, Gestala Chengdu Technology, исто така обезбеди почетна инвестиција за развој на сопствена технологија. Во САД, пак, Science Corp. неодамна собра значителни средства за развој на импланти за лекување слепило и други невролошки уреди.