Roche соопшти дека гирадестрант не го забавува напредувањето на болеста кај новодијагностицирани пациенти

Акциите на швајцарската фармацевтска компанија Roche бележат значителен пад поради неуспехот на нивниот ветувачки лек за рак на дојка, гирадестрант, во третман на новодијагностицирани пациенти. Во текот на понеделникот, акциите на Roche на моменти паднаа повеќе од седум проценти, што претставува најголем дневен пад во речиси една година, откако компанијата соопшти дека последното клиничко испитување не покажало значително подобрување кога лекот се користел во комбинација со веќе познатиот лек Ibrance на Pfizer како првична терапија.

Во соопштението, Roche наведува дека испитувањето од доцна фаза не обезбедило убедливи докази дека комбинирањето на гирадестрант со Ibrance го забавува напредувањето на болеста во споредба со стандардниот хормонален третман плус Ibrance. Овој исход значително ја промени перцепцијата на инвеститорите, иако претходните испитувања покажаа дека лекот може да се користи како втор третман, со намалување на ризикот од повторна појава на тумор кај пациенти кои веќе биле лекувани.

Гирадестрант припаѓа на класа на лекови познати како орални селективни деградатори на естрогенски рецептори (SERD), кои се наменети за лекување на тумори што растат како резултат на естроген, што опфаќа до 80 проценти од сите случаи на рак на дојка. Претходните резултати од истражувањата покажаа дека лекот е успешен и како додатна, адјувантна терапија во случаи на рано откриен рак на дојка, што претходно ја подигна вредноста на акциите на Roche.

И покрај моменталниот неуспех, аналитичарите сметаат дека пазарниот потенцијал на лекот не е целосно оценет, особено во адјувантна употреба. Аналитичарот на Barclays, Џејмс Гордон, ја смета сегашната корекција на акциите како можност за купување и проценува дека лекот би можел да постигне годишен приход од околу 6,5 милијарди долари во оваа индикација.

Ривалските фармацевтски компании, како AstraZeneca, развиваат слични лекови, вклучувајќи го и камизестрант, кој исто така е орална SERD терапија. Аналитичарите предупредуваат дека резултатите на Roche го потврдуваат ризикот од недоволно моќно дизајнирано клиничко испитување, особено во споредба со повеќе усовршени студии како онаа на AstraZeneca.

Roche минатиот месец поднесе апликација за потенцијално одобрување на лекот од страна на американската Администрација за храна и лекови (FDA), врз основа на претходни податоци, и планира во наредните недели да ги достави и резултатите од ова испитување. Испитувањето, иако не ги постигна целите за новодијагностицирани пациенти, сè уште може да го потврди значењето на лекот како втор третман или адјувантна терапија.